醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱（醫(yī)用CO2培養(yǎng)箱），用于臨床檢驗中生物細胞、組織和細菌等人體來源樣本的培養(yǎng)，在臨床檢驗科實驗室被廣泛使用。醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱屬于Ⅱ類醫(yī)療器械，在生產和銷售前，企業(yè)需要先取得醫(yī)療器械產品注冊證和醫(yī)療器械生產許可證。
醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱的檢測，適用于中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準《YY1621-2018醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱》，檢測項目中，二氧化碳培養(yǎng)箱內的溫度和氣體濃度檢測尤為重要，以下為該標準中關于溫度和二氧化碳濃度檢測內容、標準和計算公式：
溫度檢測
溫度顯示及控制性能
培養(yǎng)箱的溫度控制范圍須覆蓋室溫+（3至5） ℃~55 ℃。
培養(yǎng)箱的溫度顯示分辨力應為0.1 ℃或更優(yōu)。
當溫度設定為37.0 ℃時,顯示誤差應在±0.1 ℃之間。
當溫度設定為37.0 ℃時,控制誤差應在±0.3 ℃之間。
當溫度設定為37.0 ℃時,溫度波動度應在±0.3 ℃之間。
當溫度設定為37.0 ℃時,溫度均勻度應在±0.5 ℃之間。
溫度計算公式
計算溫度顯示誤差
T顯示誤差 =±|T顯示 -T設定|
式中:
T顯示誤差 ———溫度顯示誤差;
T顯示 ———記錄的溫度顯示值的“算術平均值”;
T設定 ———溫度設定值。
計算溫度控制誤差
T控制誤差 =±|T‘中心 -T設定|
式中:
T控制誤差 ———溫度控制誤差;
T‘中心 ———記錄的箱溫的“算術平均值”;
T設定 ———溫度設定值。
計算溫度波動度
T波動度 =±|( T中心max -T中心min)/2|
式中:
T波動度 ———溫度波動度;
T中心max ———記錄的箱溫的最大值;
T中心min ———記錄的箱溫的最小值。
計算溫度均勻度
T均勻度 =±|( T‘max -T‘min)/2|
式中:
T均勻度 ———溫度均勻度;
T‘max ———T‘ij中的最大值;
T‘min ———T‘ij中的最小值。
(T‘ij為記錄的第i個水平檢測平面上第j 個位置編號的溫度檢測點的溫度采集數(shù)據的“算術平均值”)
二氧化碳濃度檢測
二氧化碳濃度顯示及控制性能
二氧化碳濃度控制范圍應為0~20%。
培養(yǎng)箱的二氧化碳濃度顯示分辨力應為0.1%或更優(yōu)。
培養(yǎng)箱的二氧化碳濃度顯示誤差應在±0.2%之間。
當二氧化碳濃度設定為5.0%時,二氧化碳濃度控制誤差應在±0.5%之間。
二氧化碳濃度計算公式
計算二氧化碳濃度顯示誤差
C顯示誤差 =±|C'顯示 -C設定|
式中:
C顯示誤差 ———二氧化碳濃度顯示誤差;
C'顯示 ———記錄的10次培養(yǎng)箱的二氧化碳顯示讀數(shù)的“算術平均值”;
C設定 ———二氧化碳濃度設定值。
計算二氧化碳濃度控制誤差
C控制誤差 =C' -C設定
式中:
C控制誤差 ———二氧化碳濃度控制誤差;
C'———記錄的10次二氧化碳濃度檢測設備讀數(shù)的“算術平均值”;
C設定 ———二氧化碳濃度設定值。
